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Pedro Martinez
Consultant Expert
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Preguntas Frecuentes
Ofrecemos asesoría técnica y gestión de trámites regulatorios ante DIGESA y DIGEMID, incluyendo registros sanitarios, implementación de BPA y administración en la plataforma VUCE.
Nos aseguramos de que tus productos cumplan con todas las normativas, agilizamos trámites regulatorios y te brindamos soporte técnico personalizado para que puedas ingresar al mercado de manera eficiente.
¡Claro que sí! Nuestro equipo de expertos te guiará en cada paso del proceso, asegurando que cumplas con todos los requisitos de manera clara y sin complicaciones.
La empresa a importar estos productos debe obtener el registro de importador ante la autoridad sanitaria DIGESA.
No, luego de obtener el registro de importador, se debe obtener una autorización sanitaria para cada producto.
La autorización sanitaria tiene una vigencia de 2 años, mientras el registro de importador tiene vigencia de 5 años.
Digemid NO otorga autorización excepcional para el ingreso por aduana de productos cosméticos para uso personal, para regalos u obsequios, encomiendas u otros similares. Por tal motivo no existen requisitos para gestionar este trámite.
Una Droguería es una empresa considerada establecimiento farmacéutico que se dedica a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Constituir una empresa y contar con RUC (SUNARP, SUNAT).
- Contar con los servicios de un químico farmacéutico profesional, quien tomará el cargo de director técnico de la droguería.
- Debe contar con un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén.
- Se debe presentar formato y derecho de pago ante la autoridad sanitaria DIGEMID.
- Se debe gestionar la Notificación Sanitaria Obligatoria (N.S.O.) que equivale al Registro Sanitario en este tipo de productos.
- Para este fin, previamente debe registrar su empresa como Establecimiento Farmacéutico (Droguería, si importara o comercializara un producto; o Laboratorio si fabricara o comercializara) ante la DIRESA o la DIGEMID según corresponda.
- Una vez registrado el establecimiento, se solicita la Notificación Sanitaria Obligatoria a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE)
Una Droguería es una empresa considerada establecimiento farmacéutico que se dedica a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.